2017年8月4日,牛口蹄(tí)疫滅活疫苗監督檢驗(yàn)與質量控製交流研討會在新(xīn)疆烏魯木齊舉辦。中國獸醫藥品監察所程新元副書記、李慧姣(jiāo)總獸醫師、新疆獸藥飼料監察所楊建中(zhōng)所長出席了會議。中國(guó)獸醫藥品監察(chá)所相關部門負責人、6家口蹄疫疫苗企(qǐ)業負責人及疫苗監督會檢相關人員參加了會議。會(huì)議由李慧姣總獸醫師主持。
會議公布了牛口蹄疫滅活疫苗O型組分的監督會檢結果(guǒ),6批疫苗O型部分對流行毒攻毒保護效力均在10.05PD50/頭份以上,符合我國相關產品質量標準的規定,表明(míng)我國現(xiàn)有不同O型毒株生產的牛(niú)口蹄疫(yì)滅活疫苗對近年來流(liú)行的(de)O型口蹄疫流行毒具有良好的免疫保護作用,同時反映出口蹄疫滅活疫(yì)苗總蛋白含量及內毒素標準自頒布(bù)以來各生產企業疫苗質量有了顯著提高。
會議對(duì)口蹄疫滅活疫苗(miáo)的生產和檢驗過程中檢驗用試驗動物的篩選與供應、效力(lì)檢驗替代方法、檢驗用(yòng)毒毒價測定及口(kǒu)蹄疫疫苗粒徑大小分布控製等問題進行了(le)充分交流與討論。相關企業對即將實施口蹄疫滅活疫苗生產車間和檢驗動物舍的III級防護標準及(jí)口蹄疫疫苗(miáo)效力檢驗替代方法提出了意見和建議。
(中國獸醫藥品監察所) |